该机构不仅批评缺乏有关疫苗有效性和安全性的数据,而且还指出,实验室在“卫星五号”的每个样本中都发现了能够复制的病毒。
巴西国家卫生监督局负责人古斯塔沃·门德斯(Gustavo Mendes)告诉巴西有线电视新闻网(CNN Brazil):
“这种疫苗能产生一种转基因腺病毒,发现它具有‘繁殖能力’,其在人体内的反应和潜在风险尚不清楚。我们分析了来自俄罗斯的数据,没有看到任何研究证明疫苗的安全性。预防原则促使我们不推荐使用它。”
“卫星五号”同阿斯利康、强生同属于“腺病毒载体”疫苗。
腺病毒通常会导致轻微的呼吸道疾病,但是疫苗中,经过基因改造使其无法繁殖,并被编辑以携带人类细胞发展新冠病毒的刺突蛋白的脱氧核糖核酸(DNA)指令。
进入人体后,接种者免疫系统会识别出这一入侵基因并产生相应的抗体和特殊T细胞,二者对免疫反应至关重要。
巴西是新冠病毒热点国家
新冠疫苗“卫星V”是以两种不同的腺病毒载体来完成这一任务:第一剂使用26型腺病毒(AD26);第二剂使用5型腺病毒(A5).其中第一剂和第二剂接种的相隔时间为三周。
在这两种情况下,负责繁殖的E1基因都从载体的基因组中被移除。这意味着腺病毒只能诱导人体细胞产生刺突蛋白。
不过,巴西科学家发现,第二剂使用5型腺病毒仍具有活性并可复制繁殖。
美国乔治敦大学全球卫生科学与安全中心(Center for Global Health Science and Security)的病毒学家拉斯穆森(Angela Rasmussen)在推特上写道,一个被剪辑过的基因组是不会简单的回来。这款疫苗如果不是在生产工艺出现了问题,那么就是E1没有被适当地去除。还有一种情况就是编辑过的腺病毒在实验室的工程化人类细胞中生长时获得了复制所需的基因。
她同时警告,如果疫苗中的腺病毒没有被灭活,被接种者等于直接被注射了这一感冒病毒,可能引发病症。
美国化学家德里克·洛(Derek Lowe)在《科学杂志》(Science Magazine)解释了重组的含义。他写道,双链DNA一次又一次地断裂。这种损伤通常会通过修复过程(同源重组,非同源末端连接)来修复,“在这种过程中,某些事情可能会出错”。除其他外,来自不同来源的DNA可以混合。
这种情况被用于基因剪刀,以实现想要的基因改变。然而,德里克怀疑,在这种情况下,病毒颗粒偶尔可能从人体细胞接收E1信息,从而成为繁殖病毒。
巴西国家卫生监督局对“卫星五号”新冠疫苗的质疑,并非是第一次。
今年3月,斯洛伐克药品管理局(SUKL)同样在从俄罗斯进口的20万剂“卫星五号”疫苗中发现可繁殖病毒。与此同时,从审核中发现,“卫星五号”的细节数据与之前刊登在《柳叶刀》上的细节数据截然不同。
斯洛伐克监管部门官员在当地媒体上嘲讽:“它们只是拥有同一个疫苗标签而已。”由此引发了一场风波!最终以斯洛伐克卫生部长引咎辞职,俄罗斯回收这批疫苗而告终。
俄罗斯加马利亚研究所称巴西的消息为“假新闻”,该所在推特上写道:“这是西方制药巨头看到‘卫星V’的成功后,炮制的假新闻。”
德里克在其博客上写道:“这类事情让人对‘卫星V’的制造和生产控制过程都产生了质疑!”
病毒学家拉斯穆森也不明白,如果照常进行接种,带有可复制病毒的疫苗是如何变的可控?
如果应用的疫苗包含复制病毒,则可以用肉眼看到的斑点染色,这种斑点是由它们杀死细胞的事实引起的(细胞病变效应)。“这是质量保证和制造方面的最不可原谅的失败!”
通常,腺病毒Ad5对健康人没有危险,因为它只会引起感冒。
免疫学家卡斯滕·沃茨(Carsten Watzl)在推特上写道:“然而,这些可繁殖的病毒可能会给免疫缺陷的人带来问题,也会给他人带来越来越多的副作用。”
来自《德国之声》的消息称,巴伐利亚等联邦州单独同俄罗斯厂家洽谈购买疫苗事宜之后,德国卫生部长斯潘也已宣布将同俄方展开相关的订购谈判。
4月7日,巴伐利亚州长索德(Markus Söder)率先宣布,与该州IIIertissen市的一家公司签署购买250万剂俄罗斯疫苗的合同。一旦俄罗斯疫苗在欧盟获批,拜仁州就可以直接额外获得这250万剂疫苗。
4月22日,萨克森州长克雷奇默尔( Michael Kretschmer)表示,德国计划购买三千万剂俄制疫苗,前提条件是欧盟药检机构为这款疫苗开放绿灯。
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