贵，不怕！有效就好！
德国联邦政府已从美国订购了20万剂抗体药物。它可以弥补疫苗的不足吗？
2020年11月，这两种单克隆抗体药物已获得美国食品和药物管理局紧急许可。
虽然尚未获得欧洲药品管理局(EMA)的批准。
但德国联邦政府卫生部已经从美国订购了20万剂，总价4亿欧元。也就是每剂2000欧元。这么贵的药物平民百姓自费是承担不起的，不过在德国都是医保支付。
“如果没有合适的批准的治疗方案，则确定的安全性基本上可以“根据个人风险/利益评估”进行申请。”负责德国药物使用审批的保罗·埃李希研究所（Paul-Ehrlich-Institut）表示。
也就是说这两款药在未经批准的情况下也可使用。
“具体使用申请是根据治疗医生来决定——需仔细衡量具体病例的风险和效用后使用。”
从今天，2021年1月25日开始，德国卫生部将逐步将单克隆抗体药物免费分发给定点大学附属医院。这些医院将使用这种单克隆抗体药治疗新冠肺炎病患。
德国成为欧盟内首个使用单克隆抗体药物治疗新冠肺炎病患的国家。
1月24日，联邦卫生部长詹斯·斯潘（Jens Spahn）对《图片报周日版》记者表示，此次采购的20万剂单克隆抗体药物分别来自两家美国公司：
美国礼来制药(Eli Lilly)的Bamlanivimab（剂量700毫克，关于礼来制药的Bamlanivimab的报道请看：《治新冠最有效药物面世，能降低80%感染风险，与疫苗相辅相成》（点击阅读）。
美国再生元制药(Regeneron)的REGN-COV2（REGEN-COV2）。REGN-COV2是两种单克隆抗体REGN10933和REGN10987的组合，两种不同抗体的组合应可防止Sars-CoV2病毒突变。REGN-COV2的培养物源自人类胚胎组织的细胞系。
抗体药物，是一种外来的蛋白，通过注射进入人体，这意味着不必等待人体自身产生中和抗体，即可得到抗体。
对高风险患者来说，时间就是生命。
单克隆抗体药物的使用，至少能节省一个多星期的时间，让患者体内产生足够多的抗体去压制病毒数量，以防止将病症发展成重症。
因此，这类药物也被称为“被动疫苗”。
“单克隆抗体药物”，顾名思义就是可以得知，这些抗体全部由同一类型的免疫细胞制造出来，细胞结构也一致。所以这类药物必须在实验室的环境中才能生产，高度特异地针对病原体上的某一处特征蛋白。
而德国卫生部采购的这两款单克隆抗体药物——Bamlanivimab和REGN-COV2，针对的都是新冠病毒的“棘突蛋白”——这是新冠病毒用来入侵人体细胞的结合点，使其结构变形，只要“棘突蛋白”被中和，那么新冠病毒也就难以继续入侵人体细胞并繁殖。
简单的说就是，可以让病毒入侵细胞的能力减弱。一旦病毒侵入人体的数量减少，那么新冠肺炎患者的病程也就是减轻，不会发展成重症，而是慢慢地痊愈。
研究型制药公司协会发言人罗尔夫·洪克（Rolf Hömke）博士的说法，“患者只需接受一次剂量，就能产生抗体，并在数月之内抗体不会流失。”
对于高病毒而且最有可能出现重症高风险的患者来说，这类药的药效最佳。
卫生部长詹斯·斯潘（Jens Spahn）表示：“它们的作用就像被动疫苗一样。这些抗体的使用可以帮助那些高风险的新冠轻症患者，避免他们的病程加重。”
卫生部长斯潘
但这里有一个非常考验医生水准的重要挑战：如何辨别高风险病人，以及拿捏用药时间？
因为单克隆抗体药物是在感染新冠病毒的初期（感染病毒后一周左右）使用最有效，如特朗普，检测出新冠病毒感染呈阳性后第一时间就使用。
通常感染还有一个潜伏期，然后才会出现症状，也就是说留给医生来决定是否用药的窗口期仅是数天时间。一旦错过时机，就属于无效治疗，因为这类药物不能有效改善重症新冠肺炎患者的病情。
疫苗，是指让没有感染过病毒的健康人也产生抗体，并且让免疫系统“记住”病原体的特异结构，从而不让这些病原体入侵人体。
单克隆抗体药物，是指将这些抗体通过注射的模式进入人体，从而产生抗体。这不代表着人体免疫系统能自从产生抗体。而这些外来的抗体，最多数月后就会消失。
所以单克隆抗体药物不能代替疫苗。
根据洪克博士的说法：“这两款单克隆抗体药物在美国食品和药物管理局获得紧急许可只是用于治疗，也只能是治疗早期病人，是无法代替接种的。”
此外，由于单克隆抗体药物生产要求的特殊性，导致制造成本昂贵，是疫苗价格的数百倍。
但是，它们还是可以暂时成为疫苗的代替品，可暂时保护健康人免受感染，如医生和护士。在他们没有接种疫苗之前，先使用单克隆抗体药物来保护自身。
新闻资讯来源：
www.bild.de：DEUTSCHLAND BESTELLT 200 000 DOSEN VON NEUER CORONA-ARZNEI Rettet uns das Trump-Medikament?
www.dw.com：无知还是虚伪？特朗普和他的“上帝所赐”神药
www.tagesschau.de：Corona-Medikament Bund kauft neues Antikörper-Mittel
www.spiegel.de：Einsatz ab kommender WocheSpahn kauft Antikörper-Medikament für Deutschland
