这是一项小型试验,18名不同病程的错配修复型直肠癌患者参与,每个人都服用了相同的药物。
结果惊人:肿瘤全部消失无踪,成功率高达100%,而且没有严重副作用。
内窥镜显示,左图一是因癌细胞溃烂的直肠,六个月后一切都消失了,恢复健康
研究数据已发表在《新英格兰医学杂志》上,主持研究的肿瘤学家安德里亚·瑟切克(Andrea Cercek)“喜极而泣”,共同作者路易斯·迪亚兹(Luis A. Diaz)说:“我相信这是癌症历史上的第一次。”
研究使用的药物叫做“多斯塔里马”(dostarlimab),这一种单克隆抗体药物,可以阻断癌细胞中的 PD-1 蛋白。
没有这种蛋白质,细胞就不能再分裂和生长。根据卫生保健质量与效率研究所 (IQWiG) 的网站信息,它已在德国获准用于治疗未受化疗的宫颈癌患者,商品名叫做“Jemperli”。
根据研究者在《纽约时报》上的解释,“多斯塔里马”可以帮助免疫系统识别和摧毁癌细胞,主要用于所谓的“错配修复”不再起作用导致的肿瘤。
“错配修复(dMMR)”是正常人体细胞在复制 DNA 时负责纠正基因突变的功能。当这种功能失效时,突变就会在肿瘤组织中积累。
这种药物每3周服药一次,疗程持续6个月,每剂花费约 11000 美元。
病人艾弗里·福尔摩斯(Avery Holmes)“当你认为自己快死了,或许至少会失去直肠。然后就是哇!一种不可思议的感觉”
过去的治疗中有大约五分之一的服药者出现副作用,包括贫血、恶心、腹泻、呕吐、关节痛、慢性瘙痒、皮疹、发烧和甲状腺功能减退。3%到5%的患者反应严重,会出现肌肉无力以及吞咽和咀嚼困难。
然而这一次对于直肠癌的研究中,参与者没有表现出任何严重副作用。据《纽约时报》采访的专家分析,没有副作用可能是因为参与者人数很少,也可能是这种药物在直肠癌中的表现不同。
北卡罗来纳大学 Lineberger 综合癌症中心的 汉娜·K· 萨诺夫(Hanna K. Sanoff)认为,这项研究“虽小但引人注目”,但是尚不能确定患者已经最终痊愈。从技术上讲,一般在初次诊断后5年没有复发的人才能被认为已经治愈。
哈佛医学院的结直肠癌专家奇米·Ng(Kimmie Ng)说,虽然结果“显著”并且“史无前例”,但这项试验结果还需要重复证明。
这项直肠癌研究的灵感来自于迪亚兹博士在 2017 年领导的一项临床实验。该实验由制药巨头默克公司资助,实验对象是 86 名患有转移性癌症的患者。他们的癌细胞都有妨碍细胞修复 DNA 损伤的基因突变,这类癌症大概占所有癌症患者的 4% 。
迪亚兹博士
试验中的患者服用默克检查点抑制剂 pembrolizumab 长达两年。大约三分之一到二分之一的患者的肿瘤缩小或保持稳定,有10% 的试验参与者的肿瘤消失了。
于是瑟切克博士和迪亚兹博士想到:如果在病程更早期——癌症有机会扩散之前使用这种药物,会有什么效果?
他们决定对局部晚期直肠癌进行研究,也就是肿瘤分布在直肠或者淋巴结,但还没有扩散到其他器官的程度,选择的受试者都患有 dMMR型的直肠癌。
迪亚兹博士一开始询问制造检查点抑制剂的公司是否愿意赞助这一项小型试验,但被他们拒绝了。因为这一阶段的患者尚可以通过标准治疗手段治愈,如果实验失败,则可能导致肿瘤最终生长到不可治愈的程度。
最后,一家小型生物技术公司 Tesaro 同意赞助这项研究,而Tesaro 不久之后被葛兰素史克大药厂(GSK-GlaxoSmithKline )收购。如果没有迪亚兹博士的提醒,大公司的高管几乎忘记了这项小型试验。
他们的第一位患者是当时 38 岁的萨沙·罗斯(Sascha Roth)。
她在 2019年注意到直肠出血并被确诊为直肠癌。她在一位朋友的建议下参加了临床试验,并计划在实验结束后搬到纽约接受放疗、化疗或者手术。
罗斯没有想到的是,她在实验结束后肿瘤已完全消失,不需要进一步的治疗。如今两年过去了,也没有复发迹象。
第一位确诊痊愈的癌症患者萨沙·罗斯
通过免疫疗法而不是化疗或手术来治愈癌症,或许已经变得可能。许多患者就可以避免传统疗法可能会导致的肠道、泌尿和性功能障碍。如果研究成功,该方法也可以用于治疗胃癌、膀胱癌和胰腺癌。许多研究人员或许将开始尝试该疗法:“这将是医学界的下一次重大寻宝活动。”
然而这种疗法并不能对所有类型的癌症有效。比如在德国大约 58000 名患有结肠癌的人中,只有 5% 到 10% 的人患有该研究中针对的基因缺陷。
此外,接受治疗的患者数量还非常少。肿瘤学家现在呼吁进行更大规模的研究。
近年来,关于癌症治疗方式的研究有很多新的发现:
减肥——通过减肥手术减重的人与未接受手术的人相比,患癌症的风险降低了32%,死于癌症的风险降低了 48%。根据这项研究,减掉的体重越多,患癌症的风险就越低。
胰腺癌——研究人员通过基因重编程 T 细胞(一种免疫系统的白细胞)的方法成功治疗了一名女性晚期胰腺癌,因此T细胞可以识别和杀死癌细胞。但另一名接受相同治疗的患者没有存活。
化疗——癌症治疗领域正在进行一场悄无声息的革命:越来越多的患者,尤其是乳腺癌和肺癌患者正在摆脱可怕的化疗方式,转向其他选择。
前列腺癌——一种依靠放射性分子寻找肿瘤细胞的实验性治疗延长了患者寿命。
白血病——两名慢性淋巴细胞白血病患者在接受了一种名为 CAR T 细胞疗法后,血癌消失了。他们的病例为患有这种疾病的人提供了希望,也创造了一些新的谜团。
结直肠癌如果及时发现的话是可以治愈的——50岁以上的男性和55岁以上的女性都应该进行每年一次的结肠镜检查。
新闻资讯来源
https://www.focus.de/gesundheit/news/liess-in-studie-krebszellen-verschwinden-das-steckt-hinter-dem-wirkstoff-dostarlimab_id_107950206.html
https://www.focus.de/gesundheit/das-erste-mal-dass-so-etwas-passiert-sogar-aerzte-ueberrascht-neues-medikament-laesst-darmkrebs-komplett-verschwinden_id_107947935.html
https://www.bild.de/bild-plus/ratgeber/gesundheit/gesundheit/studie-heilt-patienten-mit-darmtumor-bild-erklaert-das-neue-krebs-wundermittel-80341366.bild.html
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