欧洲首款新冠全病毒灭活疫苗将登陆德国,或将成为加强剂使用!

综合报道:木 易

据悉,在德国,有很多群体希望能接种新冠灭活疫苗,现在,预计在今年年底之前,就会有一款全病毒灭活疫苗上市德国。法国生物技术公司瓦尔内瓦(Valneva SE)的新冠疫苗VLA2001可能将在今年年底获批。这款新冠疫苗属于灭活疫苗对于欧洲国家来说,新冠疫苗VLA2001欧洲唯一一款带佐剂的全病毒灭活疫苗

欧洲各国政府认为这款疫苗的上市能够说服那些不愿意接种mRNA技术新冠疫苗的群体接种新冠疫苗

据悉,新冠疫苗VLA2001在申请欧洲药品管理局(EMA)许可的同时也在申请英国药品和保健品管理局(MHRA)。

法国生物技术公司瓦尔内瓦灭活疫苗应该可以为反疫苗群体新冠疫苗接种

灭活疫苗,这是一种著名的疫苗接种方法。

新冠疫苗VLA2001就是一款灭活疫苗因此新冠疫苗的怀疑论者也应该相信免疫接种

新冠疫苗VLA2001

以病毒为基础的灭活疫苗含有被杀死的病原体,不能再进行繁殖。这些东西被身体识别为外来物,并刺激免疫系统产生抗体,而不会爆发相应的疾病。灭活疫苗和针对它们的抗体可以迅速降解,因此在第一次接种后,有必要反复进行再接种。

几十年来使用的疫苗,如破伤风,小儿麻痹症,白喉或流感,都是基于这种方法。

新冠疫苗VLA2001,将新冠病毒灭活,但穗蛋白的结构保持不变。此外,活性增强剂被添加到疫苗中。这刺激了人类的防御系统产生抗体,而不会引发疾病——即所谓的免疫反应。

此外,新冠疫苗VLA2001的另一个主要优点,是它们可以快速生产和长期储存–可以在简单的冰箱温度下储存数年。灭活疫苗产生副作用的几率被认为相对较低。

Valneva I期和II期的结果

目前,新冠疫苗VLA2001正在进行有效性和安全性的滚动性评估。这意味着审查机构可以在获得所有可用数据后立即审查这些数据。

不过,在获得批准之前,新冠疫苗VLA2001必须首先完成第三阶段,即最后一个测试阶段。

第三阶段研究的初步结果预计将于10月公布。如果剩余的测试顺利进行,则预计将在今年年底前获得紧急获批授权。

在I期和II期研究中,对大约150名年龄在18岁至55岁之间的受试者进行了疫苗接种,已经提供了良好的耐受性和有效性的证据。

在第三阶段,新冠疫苗VLA2001将与阿斯利康疫苗进行比较。

与此同时同时由于研究路线不同,新冠疫苗VLA2001也被视为潜在的优秀新冠疫苗加强剂。

欧盟订购新冠疫苗VLA2001

据法国生物技术公司瓦尔内瓦称,为了达到完全防护作用,预计需要接种两剂疫苗,间隔28天。

据悉欧盟委员会已结束与法国生物技术公司瓦尔内瓦的会谈计划购买3000万剂疫苗同时包括另外3000万剂疫苗的选择权。其中德国将获得其中的1100万剂新冠疫苗VLA2001

据悉,在德国,新冠疫苗VLA2001将与新冠疫苗BionTech/辉瑞,Moderna和强生一起使用。德国将不在订购新冠疫苗阿斯利康和Curevac。

据悉就在周一,913法国生物技术公司瓦尔内瓦发布公告称,已经收到英国政府有关中止购买VLA2001新冠疫苗的通知,并指责瓦尔内瓦“违背合同义务”。

对于法国生物技术公司瓦尔内瓦的这款新冠疫苗VLA2001,英国政府的意见具有举足轻重的地位。除了先后两次预定1.3亿剂这款尚未获批的疫苗外,生产这款疫苗的工厂也座落在苏格兰的利文斯顿,就在今年1月,英国首相鲍里斯·约翰逊还曾去视察。

德国,新冠疫苗大国

新冠肺炎是由新冠病毒引起的疾病,目前,有四款新冠疫苗在欧盟获得批准,另外五款新冠疫苗的部分批准文件已经提交。

在德国,与大多数欧盟国家一样,疫苗只接种经欧洲药品管理局 (EMA) 审查后获得欧盟委员会批准的新冠疫苗。

全球至少有 314 个疫苗项目正在推进(包括那些已经获批的疫苗项目):世界卫生组织目前统计了 302 个(截至 2021年9月14 日)。

德国开发和生产新冠疫苗的地点

在国际上,德国是拥有大量新冠疫苗项目的国家之一,共计有34个新冠疫苗项目。如上图显示。

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新闻资讯:

www.vfa.de:Impfstoffe zum Schutz vor der Coronavirus-Infektion Covid-19

www.wa.de:Gesundheit Neuer Corona-Impfstoff: Totimpfstoff von Valneva soll auch Impfunwillige überzeugen

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