BioNTech美国报告被指控！德媒反驳…三剂对抗奥密克戎：差！三个月盈利37亿欧

今天，5月10日，德国N-TV电视台在线报道，称位于德国美因茨的拜恩泰科生物技术公司（BionTech）在为美国证券交易委员会提交的年度报告中表示，怀疑其新冠疫苗的保护和安全性？这是真的？

德国N-TV电视台在线报道《BioNTech不怀疑有效性》

BioNTech-辉瑞疫苗，不仅是德国抗击新冠大流行病的主要新冠疫苗，也是全球抗击新冠病毒的主力疫苗。通常情况，BioNTech新冠疫苗需要接种两剂，以及随后的加强剂才能完全有效。虽然它的每一剂都能提供部分针对新冠肺炎病引起的严重疾病预防保护。

这也是被许多国际研究证实的一点，

但至今，疫苗反对者继续反对接种BioNTech新冠疫苗。

在N-TV电视台的辟谣报道中写道：在最近，根据一份来自美国的BioNTech文件，制造商自己表示，它对自己的产品——BioNTech新冠疫苗不信任。根据这份来自美国的文件，德国选择党（AfD）表示，“BioNTech，自己都不相信自己研发的疫苗。”

这是歪曲事实？还是真的？

今年3月30日，BioNTech向美国证券交易委员会（SEC）提交了一份报告。这类报告，根据美国商法，是外国上市公司必须每年提交的。

而对BioNTech的指控也正源于这份报告。

在这份今年3月30日提交的报告中，BioNTech公司写道：BioNTech新冠疫苗接种的“高水平保护”，“对可疑变体的高度保护，包括Alpha，Beta和Delta”。最近的实验室研究还表明，三剂疫苗对奥密克戎（Omikron）变异株也有效。

但，在这份有着700页的报告中，写了这样一句话。

“Es könnte sein, dass wir nicht in der Lage sind, eine ausreichende Wirksamkeit oder Sicherheit unseres Covid-19-Impfstoffs und/oder variantenspezifischer Präparate nachzuweisen, um eine dauerhafte behördliche Zulassung in den USA, in Großbritannien, in der Europäischen Union oder in anderen Ländern zu erhalten, in denen der Impfstoff eine Notzulassung oder eine bedingte Marktzulassung erhalten hat.”

译成中文大意是：

“我们可能无法证明我们的新冠疫苗和/或变体特异性制剂有足够的有效性或安全性，以获得美国，英国，欧盟或其他国家的永久监管批准。在这些国家，疫苗已获得紧急或有条件的营销授权。”

由此，疫苗反对者得出结论，即使是制造商也承认他们在市场上推出了一种无效和不安全的产品。

那么被大做文章的这句话，为何会出现在报告中？

在N-TV的线报道中写到，这句话位于提交报告“关于前瞻性的警告声明”部分。

这涉及法律信息，由证券交易所监管机构详细规定，以避免投资者可能提出的损害索赔。在BioNTech报告中，该规定意味着必须将对公司利润和业务发展的所有可能影响都需要撰写，以便让投资者了解所有可能性发生的风险。

列出的潜在不确定性包括，但不限于来自其他疫苗的竞争及其功效、成本、运输和储存选择、安全性、副作用和免疫反应的持久性。

目前，BioNTech新冠疫苗在欧洲获得有条件的营销授权。2020年12月首次颁发，并于2021年11月授权延长一年，至2022年11月。

根据现有的科学数据，BioNTech新冠疫苗对新冠变异病毒德尔塔（Delta）感染患者的严重病程保护性为90%。

根据罗伯特·科赫研究所的数据，针对奥密克戎的初步数据表明，保护效果较差。

在辉瑞公司资助的一项研究中，在接种疫苗后的前三个月，接种完三剂BioNTech新冠疫苗对奥密克戎的严重疾病病程保护性为85%，但三个月后或更长时间则降至55%。

据《今日新闻》报道，BioNTech据悉受益对新冠疫苗的强劲需求，仅今年前三个月就创造利润37亿欧元，是去年同期的三倍多。