BioNTech老板承认“疫苗保护有实效性！会失效！”治疗新冠药物何时上市德国？

2021-11-08

综合报道：曹晴

德国发病率不断上升，重症监护室人满为患，新增感染人数呈爆炸式增长。11月5日，周五，甚至创造了德国新的大流行记录——日增37000人！来自柏林洪堡大学的“新冠病毒流动项目”的数据为德国令人毛骨悚然的高感染率做了部分解释：

上周末是万圣节，以及之后的周一，在五个联邦州的诸圣节也是公共假期，导致人们之间的接触剧增，这有可能助长了感染人数，特别是在室内举行庆祝活动，进一步传播了病毒。

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哪个群体的疫苗突破患者最多？

据德国《图片报周日版》报道，在德国医院重症监护室内接受治疗的新冠肺炎患者中大部分是没有接种过新冠疫苗。

根据罗伯特·科赫研究所(RKI)的周报，在过去的四周里，大约四分之三（74%）的新冠肺炎重症监护患者没有完全接种疫苗。

接种过新冠疫苗的重症新冠肺炎感染患者人数约占26%。在老年群体（60岁以上）中，重症监护患者中接种疫苗者（即疫苗突破患者）的比例已达到34.5%。

今天，11月7日，德国拜恩泰科公司（BioNTech）创始人兼首席执行官吴沙忻（Uğur Şahin，德籍土耳其裔免疫学家）接受德国《图片报周日版》采访称：

“来自临床试验的数据表明，抗体水平在接种mRNA（信使核糖核酸）新冠疫苗后的第7、8 或 9 个月左右开始下降，因此也可能发生感染。”

“我们还观察到，当被感染时，接种过疫苗的人的疾病进展通常是中度的，很少发生严重病程。我们的研究数据表明，加强剂可以恢复疫苗接种保护。这也适用于被Delta变体感染的新冠肺炎患者。”

吴沙忻和他的妻子蒂雷齐（Özlem Türeci）于2008年共同创立了德国拜恩泰科公司（Biontech）

因此，强烈建议老年群体在接种新冠疫苗六个月后再次接种加强剂。

根据RKI的数据，到目前为止，接种强生新冠疫苗的群体中，疫苗突破患者最多，也最常见。对此，常设疫苗接种委员会 (STIKO) 建议在接种一次性新冠疫苗，如强生疫苗之后4周再次接种mRNA疫苗。

接种新冠疫苗阿斯利康、Biontech 和 Moderna 的疫苗突破患者频率紧随其后。是不是可以这样理解，相对其他新冠疫苗，mRNA（信使核糖核酸）新冠疫苗的保护率最好。

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抗新冠药何时可以在家庭医生那里拿到

本周，英国药品和保健品监管局（MHRA）首次批准了一种治疗新冠病毒的药品。也是目前全球第一个被批准针对新冠病毒治疗的口服药物。相关报道《全球首款！治疗新冠肺炎特效药获批上市：防止病毒在身体细胞繁殖的口服药》（点击阅读）

抗病毒药物拉格夫里奥(Lagevrio)–也被称为莫努匹拉韦 (Molnupiravir)，在研究中，服用这种药物能让新冠肺炎患者的严重病程和死亡人数减少了一半。莫努匹拉韦是由默克公司与合作伙伴Ridgeback Therapeutics共同研发的。

莫努匹拉韦

与已经被欧洲药品管理局批准的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)不同，莫努匹拉韦不需要静脉注射，服用药片就足够了。

德国免疫学协会总干事瓦策尔（Carsten Watzl）认为：“这款药物主要是为了帮助有风险的病人。他们在家里吃药，无需去医院。”

“但必须在测试呈阳性后，就要服用这些药物。一旦病情发展到需要入院治疗，莫努匹拉韦就不起作用了。”

雷根斯堡大学医院的伯恩德·萨尔茨伯格（Bernd Salzberger ）教授认为，欧洲药品管理局（EMA）会在几周内完成这款药物的批准。“因为这对德国至关重要。”

11月5日，周五，制药巨头辉瑞公司公布了其抗新冠药PF-07321332的试验结果——可以预防90%的新冠死亡。

据《德国之声》报道，该药物抑制了新冠病毒的3CL蛋白酶，这是一种对病毒复制至关重要的酶。从另一方面来说，抗新冠药PF-07321332不能预防感染。但当它与低剂量的人类免疫缺陷病毒(HIV)药物利托那韦结合使用时，可以阻止新冠重症发生。

据悉，辉瑞公司计划向美国食品和药物管理局（FDA）提交其数据，FDA已经开始了针对该药物的紧急批准程序。